藥品倉庫溫濕度監測的驗證一、庫房溫濕度監測驗證的必要性影響藥品質量的主要外界因素：環境衛生、光照、空氣、溫度、濕度、時間等，其可控措施除時間外均與存儲設備有關。目前一般藥品倉庫均能達到較好的衛生條件和避免陽光直接照射的條件;而空氣對藥品質量的影響，在生產企業藥品審批時對包裝已經進行同步研究和審批;故溫度和濕度成為藥品存儲需要控制的主要因素。按照一般溫度每上升10℃化學反應速度加快2~4倍的經驗數據，說明溫度對存儲中藥品質量有重大影響;同時，目前部分藥品生產企業對藥品防潮措施還...

*zui嚴GSP出爐僅三成企業有望成功闖關新版《藥品經營質量管理規范》（簡稱GSP）近日出臺并將于6月1日實施，由于新修訂的GSP全面提升了企業經營的軟、硬件標準和要求，堪稱*zui嚴，根據國家藥監局的調查，預計將有30%的批發企業、20%的零售企業可通過自身努力通過認證。九州通士對記者表示，這一數字還是保守估計，此次重拳整頓醫藥流通流域亂象，將引起醫藥批發零售企業優勝劣汰、去蕪存菁的一場大洗牌，而質量有保障的上市公司則趁此機會可獲得更多*。僅新修訂GSP主要針對藥品流通領域...